Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

IMMUNOESSAI QUANTA FLASH DFS70 (2016-04-23)

Date de début :
23 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58366

Produits touchés

  1. IMMUNOESSAI QUANTA FLASH DFS70

Raison

Les valeurs de témoin du lot 151011 de l'immunoessai  QUANTA Flash DFS70 se situent sous la fourchette acceptable, ce qui rend l'analyse non valide. Les résultats provenant d'une analyse non valide ne peuvent être déclarés et il faut alors recommencer l'analyse de dosage.

Produits touchés

  1. IMMUNOESSAI QUANTA FLASH DFS70

Numéro de lot ou de série
  • 151011
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 701268
Entreprises
Fabricant
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS