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Rappel de produits de santé

Immage Immunochemistry Systems Immunoglobulin G Reagent (IgG)

Date de début :
6 février 2017
Date d’affichage :
27 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62392

Raison

Le code à barres de la carte de paramètres du système d’immunochimie Immage IgG, lot M610132A, ne contient pas le suffixe « a » codé dans le code à barres.
Le code à barres de la cartouche de réactif requis pour son jumelage avec la carte de paramètre comporte le suffixe « a ». Le décalage entre les numéros de lot entraîne une erreur « paramètres non trouvés » (« parameters not found ») lors de la lecture du code à barres de la cartouche de réactif.
La saisie des paramètres et de la charge du réactif se fait uniquement par codes à barres. Le système ne permet pas la saisie manuelle de cette information.

Produits touchés

Immage Immunochemistry Systems Immunoglobulin G Reagent (IgG)

Numéro de lot ou de série

M610132A

Numéro de modèle ou de catalogue

446400

Entreprises

Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS