Rappel de produits de santé

IMMAGE Immunochemistry System Total Immunoglobulin E (IGE) Reagent and Cal (2019-09-04)

Date de début :
4 septembre 2019
Date d’affichage :
3 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71129

Dernière mise à jour: 2019-10-03

Produits touchés

IMMAGE Immunochemistry System Total Immunoglobulin E (IGE) Reagent and Cal

Raison

Les échantillons dont la concentration d’IgE se trouve dans la plage de résultats élevée de l’analyse (> 500 à 30 000 UI/ml) pourraient présenter des résultats faussement faibles correspondant à la plage de résultats des échantillons non dilués (non traités), soit de de 5 à 500 UI/ml. Un retard de diagnostic et de traitement est possible si l’évaluation ne tient pas également compte des symptômes du patient et des autres tests cliniques.

Produits touchés

IMMAGE Immunochemistry System Total Immunoglobulin E (IGE) Reagent and Cal

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

474620

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS