IMMAGE Immunochemistry System Total Immunoglobulin E (IGE) Reagent and Cal (2019-09-04)

Date de début :

4 septembre 2019

Date d’affichage :

3 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71129

Dernière mise à jour: 2019-10-03

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

IMMAGE Immunochemistry System Total Immunoglobulin E (IGE) Reagent and Cal

Raison

Les échantillons dont la concentration d’IgE se trouve dans la plage de résultats élevée de l’analyse (> 500 à 30 000 UI/ml) pourraient présenter des résultats faussement faibles correspondant à la plage de résultats des échantillons non dilués (non traités), soit de de 5 à 500 UI/ml. Un retard de diagnostic et de traitement est possible si l’évaluation ne tient pas également compte des symptômes du patient et des autres tests cliniques.

Produits touchés