IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent (2019-04-21)
- Date de début :
- 21 avril 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70327
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent
Raison
Certains échantillons de patients de très faible concentration peuvent générer des messages d’erreur E60 (Aucune réaction, Échec excès d’antigène) ou E66 (Réaction instable) lorsqu’ils sont analysés avec les lots de réactifs IgM M803185 et M806164.
Produits touchés
IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent
Numéro de lot ou de série
M803185
M806164
Numéro de modèle ou de catalogue
447610
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS