Rappel de produits de santé

Ih-Qc 3

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ih-Qc 3
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Ih-Qc 3

08730 72 1 (SAP 709953 72 1)

009323

Problème

Suite à la rétroaction de clients, nous avons confirmé que ce lot d’IH-QC3 peut générer des résultats inattendus. Différents problèmes observés peuvent être à l’origine d’un échec du contrôle de la qualité :
a. Des réactions positives peuvent être observées dans les tests directs à l’antiglobuline;
b. Des réactions faibles ou, dans le pire des cas, faussement négatives peuvent survenir avec les cellules RH:4 dans le test indirect à l’antiglobuline et avec la technique à la papaïne à 2 étapes;
c. Lors de l’analyse du lot touché d’IH-QC3 avec des cartes-ID contenant de l’anti-C, une double population avec l’anti-C (Rh:4) peut être observée.

Date de début de rappel: 25 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-05-04
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Diamed Gmbh

Pra Rond 23, Cressier Fr

Switzerland, 1785

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64140