Rappel de produits de santé

ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry Systems (2019-10-23)

Date de début :
23 octobre 2019
Date d’affichage :
29 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71714

Dernière mise à jour: 2019-12-02

Produits touchés

A. ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System
B. ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System W Load/Unload
C. ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM BACK INTEGRATED
D. IQ 200 Elite Plus
E. IQ 200 Elite Pro
F. IQ 200 Select Pro
G. IQ 200 Select Plus
H. IQ 200 Sprint Pro
I. IQ 200 Sprint Pro W Load/Unload
J. IQ 200 Sprint Plus
K. IQ 200 Sprint Plus W Load/Unload

Raison

Des clients ont signalé des incidents où deux ensembles de résultats ayant le même identificateur d'échantillon (ID de l'échantillon) indiquent des résultats différents, un numéro de dossier médical (MRN) différent et une identification différente du patient (données client).

Produits touchés

A. ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-7719

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

B. ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System W Load/Unload

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-7167

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

C. ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM BACK INTEGRATED

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-7720

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

D. IQ 200 Elite Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3934

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

E. IQ 200 Elite Pro

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3052

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

F. IQ 200 Select Pro

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3051

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

G. IQ 200 Select Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3935

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

H. IQ 200 Sprint Pro

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3053

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

I. IQ 200 Sprint Pro W Load/Unload

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3082

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

J. IQ 200 Sprint Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3933

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE

K. IQ 200 Sprint Plus W Load/Unload

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

800-3081

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills
County Clare
IRLANDE