Rappel de produits de santé

IACS MONITORING SOLUTION WITH C500, C700 & INFINITY M540 (2020-12-30)

Date de début :
30 décembre 2020
Date d’affichage :
22 janvier 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74821



Dernière mise à jour:
2021-01-22

Produits Touchés

  1. IACS MONITORING SOLUTION WITH C500
  2. IACS MONITORING SOLUTION WITH C700
  3. INFINITY M540

Raison

Le moniteur patient Infinity M540 peut redémarrer subitement en raison d’une erreur survenant lors de la transmission et de la lecture des données d’en-tête des fichiers stockés dans la mémoire de l’appareil. Dans cette situation, l’appareil tente de redémarrer pour atténuer l’erreur. L’appareil est prêt à être utilisé de nouveau dans les 30 secondes. Si cette erreur persiste et cause trois redémarrages en 10 minutes, l’appareil tombera en panne. L’état de panne est signalé par un son continu qui alerte l’utilisateur. L’appareil M540 rétablira les paramètres par défaut, et l’utilisateur pourra procéder à une configuration manuelle et réadmettre le patient pour poursuivre le monitorage.

Produits touchés

A. IACS MONITORING SOLUTION WITH C500

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25510

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS


B. IACS MONITORING SOLUTION WITH C700

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25520

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS


C. INFINITY M540

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS20401

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS


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