IACS Monitoring Solution with C500 and C700, and Infinity M540 (2018-02-28)

Date de début :

28 février 2018

Date d’affichage :

25 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66880

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. IACS Monitoring Solution with C500
2. IACS Monitoring Solution with C700
3. Infinity M540

Raison

Lorsque le moniteur patient Infinity M540 est placé en mode veille et que l’utilisateur connecte simultanément un pod hémodynamique (p. ex. Infinity MCable – Dual Hemo ou Infinity MPod – QuadHemo) au moniteur patient, puis procède à la mise à zéro du canal de pression invasive, il peut arriver dans de rares cas que les alarmes visuelles et sonores de pression invasive ne soient pas activées. Bien que la valeur de pression invasive affichée sur le moniteur patient Infinity M540 et sur le Cockpit Medical Infinity soit exacte, les alarmes visuelles et sonores de pression invasive resteront désactivées jusqu’à la prochaine « sortie patient » ou jusqu’à ce que le pod hémodynamique soit débranché et reconnecté.

Produits touchés