IACS Monitoring Solution with C500 and C700, and Infinity M540 (2018-02-28)
- Date de début :
- 28 février 2018
- Date d’affichage :
- 25 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66880
Produits touchés
- IACS Monitoring Solution with C500
- IACS Monitoring Solution with C700
- Infinity M540
Raison
Lorsque le moniteur patient Infinity M540 est placé en mode veille et que l’utilisateur connecte simultanément un pod hémodynamique (p. ex. Infinity MCable – Dual Hemo ou Infinity MPod – QuadHemo) au moniteur patient, puis procède à la mise à zéro du canal de pression invasive, il peut arriver dans de rares cas que les alarmes visuelles et sonores de pression invasive ne soient pas activées. Bien que la valeur de pression invasive affichée sur le moniteur patient Infinity M540 et sur le Cockpit Medical Infinity soit exacte, les alarmes visuelles et sonores de pression invasive resteront désactivées jusqu’à la prochaine « sortie patient » ou jusqu’à ce que le pod hémodynamique soit débranché et reconnecté.
Produits touchés
A. IACS Monitoring Solution with C500
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MS25510
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford
18969
ÉTATS-UNIS
B. IACS Monitoring Solution with C700
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MS25520
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford
18969
ÉTATS-UNIS
C. Infinity M540
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MS20401
MS22956
MS25643
MS26196
MS31818
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford
18969
ÉTATS-UNIS