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Rappel de produits de santé

IACS Monitoring Solution with C500 and C700 (2017-06-12)

Date de début :
12 juin 2017
Date d’affichage :
7 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63902

Produits touchés

A. IACS Monitoring Solution with C500

B. IACS Monitoring Solution with C700

Raison

Les cockpits de la solution de surveillance Infinity Acute Care System (solution de surveillance IACS avec C500 ou  C700) qui ont un index de révision de 6 ou plus et qui comprennent des modules de mémoire RAM de 4GB peuvent produire une défaillance entraînant une grande utilisation de mémoire, ce qui retarde les opérations sur l'écran tactile et peut empêcher le déclenchement des alarmes auditives et visuelles sur le cockpit et la station centrale. Les alarmes visuelles se déclenchent tout de même sur le moniteur portatif M540.

Produits touchés

A. IACS Monitoring Solution with C500

Numéro de lot ou de série

376587013

402073021

402073030

402073067

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25510

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS



B. IACS Monitoring Solution with C700

Numéro de lot ou de série

350603074

352066008

354380009

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25520

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS