Rappel de produits de santé

HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M00545890
M00545900
M00545910
M00545920
M00545930
M00545940
M00545950
M00545960

Problème

Boston Scientific Corporation (BSC) procède au retrait de certains lots de cathéters de dilatation biliaire à ballonnet Hurricane RX en raison d’une augmentation du nombre de plaintes concernant la présence de trous d’épingle dans le ballonnet. L’utilisateur peut remarquer que le ballonnet perd rapidement de la pression ou ne parvient pas à en gagner ou à la maintenir. À ce jour, aucune blessure grave n’a été signalée chez les patients.

 

Date de rappel: 2021-10-21

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-05
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 BOSTON SCIENTIFIC WAY, MARLBOROUGH

MASSACHUSETTS, ETATS UNIS

01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63553