Rappel de produits de santé

HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. M00545890 M00545900 M00545910 M00545920 M00545930 M00545940 M00545950 M00545960

Problème

Boston Scientific Corporation (BSC) procède au retrait de certains lots de cathéters de dilatation biliaire à ballonnet Hurricane RX en raison d’une augmentation du nombre de plaintes concernant la présence de trous d’épingle dans le ballonnet. L’utilisateur peut remarquer que le ballonnet perd rapidement de la pression ou ne parvient pas à en gagner ou à la maintenir. À ce jour, aucune blessure grave n’a été signalée chez les patients.

 

Date de rappel: 2021-10-21

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 BOSTON SCIENTIFIC WAY, MARLBOROUGH

MASSACHUSETTS, ETATS UNIS

01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63553

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