Rappel de produits de santé

HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, CREJ2 cobas (c 111, c 701/702, c 311/501/502), OCBAS INTEGRA 400 plus (2019-01-16)

Date de début :
16 janvier 2019
Date d’affichage :
1 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69172

Produits touchés

  1. HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)
  2. CREJ2 cobas c 111
  3. CREJ2, cobas c 701/702
  4. CREJ2 cobas c 311/501/502/ COBAS INTEGRA 400 plus

Raison

Des interférences ont été observées avec le glucose, le pyruvate et l’ascorbate lors du dosage de la créatinine selon la méthode de Jaffé. Aucune interférence n’a été observée dans l’ensemble des plateformes lors du dosage de la créatinine selon des méthodes enzymatiques.

Produits touchés

  1. HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)

Numéro de lot ou de série

21135801
22521601
23333001
24018201
24724601
25179801
28039501
29422901
33545001

Numéro de modèle ou de catalogue

11875418216
11875663216
11929941216
 

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. CREJ2 cobas c 111

Numéro de lot ou de série

23421901
26739801
31788801
35247501

Numéro de modèle ou de catalogue

05401755190
 

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. CREJ2, cobas c 701/702

Numéro de lot ou de série

24327001
25635101
27623601
29187701
31403501
32683201
34583301
35712601
37008301

Numéro de modèle ou de catalogue

06407137190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

D. CREJ2 cobas c 311/501/502/ COBAS INTEGRA 400 plus

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

04810716190
 

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

Date de modification :