Rappel de produits de santé

Histocore Pegasus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Histocore Pegasus
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Histocore Pegasus G0061 - G0701 14048858009

Problème

Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces problèmes résultent d’une erreur en ce qui concerne le paramètre de report utilisé pour les protocoles qui sont créés ou modifiés. Si le paramètre de report est réglé à une valeur inférieure à la quantité qui est réellement reportée, il est possible que les tissus subissent des lésions (essentiellement les tissus qui ont été préparés de façon inadéquate).

Date de début du rappel: le 9 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises
Leica Biosystems Nussloch Gmbh
Heidelberger Street 17-19, Nussloch, Germany, 69226
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74662