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Rappel de produits de santé

HerpeSelect 1 and 2 Immunoblot IgG

Date de début :
24 février 2017
Date d’affichage :
24 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62782

Raison

Diasorin Molecular a récemment reçu des plaintes de clients concernant les lots numéros 32574 et 32865 d’IB0900G produisant d'intendes bandes d'antigène communes sans bandes pour les glycoprotéines G1 et G2. Par conséquent, l’absence de bandes G1 et G2 a conduit à une augmentation des résultats équivoques.

Produits touchés

HerpeSelect 1 and 2 Immunoblot IgG

Numéro de lot ou de série

32574
32865

Numéro de modèle ou de catalogue

IB0900G

Entreprises

Fabricant
Diasorin Molecular LLC (also trading as Focus Diagnostics, Inc.)
11331 Valley View Street
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS