Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable; hors spécification
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable 25 000 unités / 500 ml
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
Produits visés
Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
---|---|---|---|---|---|
B. Braun Medical Inc | Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable 25 000 unités / 500 ml | DIN 01935941 | Solution | Acide citrique 93 mg / 100mL Dextrose 5 g / 100mL Héparine sodique 5000 Unité / 100mL Phosphate de sodium dibasique 410 mg / 100 mL | J2E209N |
Problème
L'activité de l'anti-facteur Ila est hors spécification dans le lot concerné.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
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Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes, Détaillants, Établissement de santé, Utilisateurs
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
B. Braun Medical Inc
2000 Ellesmere Road, Unit 16,
Scarborough ON M1H 2W4 Canada
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73658
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