HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT (2019-07-24)

Date de début :

24 juillet 2019

Date d’affichage :

30 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70589

Dernière mise à jour: 2019-07-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT

Raison

Ce produit fait l'objet d'un rappel, car Cook a reçu huit (8) plaintes concernant l'incapacité du dispositif Hemospray à pulvériser la poudre en raison de défauts de montage. Ce problème, qui empêche d'établir l'hémostase, a nécessité une intervention chirurgicale chez un patient. Dans les cas d'urgence, l'incapacité à établir l'hémostase est associée à un risque potentiel de décès. Comme énoncé ci-dessous, les dispositifs défectueux ne pulvérisent pas de poudre, ce qui empêche d'établir l'hémostase.

Produits touchés