Rappel de produits de santé

HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT (2019-07-24)

Date de début :
24 juillet 2019
Date d’affichage :
30 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70589

Dernière mise à jour: 2019-07-30

Produits touchés

HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT

Raison

Ce produit fait l'objet d'un rappel, car Cook a reçu huit (8) plaintes concernant l'incapacité du dispositif Hemospray à pulvériser la poudre en raison de défauts de montage. Ce problème, qui empêche d'établir l'hémostase, a nécessité une intervention chirurgicale chez un patient. Dans les cas d'urgence, l'incapacité à établir l'hémostase est associée à un risque potentiel de décès. Comme énoncé ci-dessous, les dispositifs défectueux ne pulvérisent pas de poudre, ce qui empêche d'établir l'hémostase.

Produits touchés

HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT

Numéro de lot ou de série

W4179646
W4180858
W4180861
W4181073

Numéro de modèle ou de catalogue

HEMO-10

Entreprises
Fabricant
Wilson-Cook Medical Inc.
4900 rue Bethania Station
Winston Salem
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS