Heater-Cooler Unit HCU 40 (2018-08-03)

Date de début :

3 août 2018

Date d’affichage :

17 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67454

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Heater-Cooler Unit HCU 40

Raison

La valve de dépression est située dans le circuit d’eau du patient et dans le circuit d’eau de cardioplégie. Maquet Cardiopulmonary a reçu des plaintes concernant un dysfonctionnement de l’appareil causé par des fuites au niveau des valves de dépression. Le problème concerne des numéros de série précis, et seuls trois numéros de série touchés ont été vendus au Canada. L’agent bactériostatique utilisé pendant la fabrication du produit, à l’étape du stockage et de la distribution, a provoqué un défaut d’étanchéité de la valve de dépression. Le problème est maintenant corrigé.

Produits touchés