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HEATER COOLER SYSTEM 3T (2016-06-21)
- Date de début :
- 21 juin 2016
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-59390
Produits touchés
A. HEATER COOLER SYSTEM 3T
Raison
LivaNova a déterminé que lorsque certains oxygénateurs contenant un échangeur thermique avec une membrane en polymère séparant le compartiment de sang du compartiment d’eau sont utilisés avec le nettoyant et le désinfectant décrits dans le mode d'emploi du système de réchauffement/refroidissement 3T (versions du mode d'emploi en vigueur depuis 2013), une petite quantité de peroxyde d’oxygène peut diffuser du côté de l’eau vers le côté du sang lors d’une intervention normale, quantité qui dépasse les limites permises par LivaNova.
Produits touchés
A. HEATER COOLER SYSTEM 3T
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- "16-02-81
- 16-02-82
- 16-02-85"
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Deutschland GMBH
LINBERGHSTRASSE 25
MUNICH
80939
ALLEMAGNE