Heartstart XL, Heartstart MRX Defibrillator/Monitor and Heartstart XL+ (2018-04-18)

Date de début :

18 avril 2018

Date d’affichage :

18 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66814

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Heartstart XL
B. HEARTSTART MRX Defibrillator/Monitor
C. HEARTSTART XL+

Raison

Lorsqu'un moniteur/défibrillateur Philips reçoit un signal ECG d'un moniteur auxiliaire de chevet par l'intermédiaire d'un câble de synchronisation, les situations suivantes peuvent se produire s'il y a des interférences causées par des transitoires électriques rapides (TER):
- Sur les appareils Heartstart MRx et Heartstart XL, le bruit causé par les TER peut être interprété à tort comme une onde R.
- Sur l'appareil Heartstart XL+, le bruit causé par les TER peut désactiver la fonction de surveillance ECG, et potentiellement interrompre le mode sentinelle*.
*Remarque : Il est contraire aux instructions décrites dans le mode d'emploi de l'appareil XL+ de passer en mode sentinelle lorsque le câble de synchronisation est utilisé pour transmettre le signal ECG à partir d'un moniteur de chevet. Le mode d'emploi de l'appareil XL+ contient l'avertissement suivant : « Lorsque l’appareil est en mode sentinelle, le câble ECG doit être connecté directement au HeartStart MRx ». Si l'utilisateur suit cet avertissement, ce problème ne peut pas survenir avec l'appareil XL+.

Produits touchés