Rappel de produits de santé

HeartStart MRX Rechargeable Lithium Ion Battery (2018-10-27)

Date de début :
27 octobre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68466

Produits touchés

HeartStart MRX Rechargeable Lithium Ion Battery

Raison

Certaines batteries au lithium-ion M3538A du MRx sont susceptibles de contenir un composant défectueux. Si le composant connait une défaillance, la batterie ne pourra plus se charger ou fournir une alimentation au moniteur/défibrillateur MRx, ce qui empêchera l'appareil de fonctionner si une deuxième batterie chargée n'est pas installée ou si l'appareil n'est pas branche à une alimentation c.a. ou c.c. de plus, l'indicateur d'état a Del de la batterie ne s'allumera pas, même si la batterie est chargée. La défaillance de la batterie peut passer inaperçue si une deuxième batterie non touchée est présente dans le HeartStart MRx.

Produits touchés

HeartStart MRX Rechargeable Lithium Ion Battery

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

M3538A

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell, Washington
98021
ÉTATS-UNIS