Rappel de produits de santé

HeartStart MRx Defibrillator/Monitor (2020-07-24)

Date de début :
24 juillet 2020
Date d’affichage :
28 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73759

Dernière mise à jour: 2020-08-28

Produits touchés

HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

Raison

Le selecteur de mode, controle par le bouton de traitement, est utilise pour mettre en marche l'appareil HeartStart MRx dans le mode de fonctionnement souhaite et selectionner le reglage d'energie. Le bouton selecteur de mode peut echouer, ce qui peut entrainer les comportements suivants de l'appareil :

  • L'appareil peut ne pas effectuer la fonction selectionnée.
  • Le bouton de traitement peut ne pas passer au reglage d'energie selectionne.
  • L'appareil peut envoyer une decharge d'une force differente du reglage selectionne par l'utilisateur.

Produits touchés

HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

M3536A

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
Washington
ÉTATS-UNIS