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GESTIONNAIRE DE DONNÉES COBAS 8000 (2015-05-22)
- Date de début :
- 22 mai 2015
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54010
Produits retires du marche
A. GESTIONNAIRE DE DONNÉES COBAS 8000
Raison
Problème potentiel lié au système de gestion des données Cobas 8000 (toutes les versions) concernant le fonctionnement de l'option de masquage automatique du patient en cas d'erreur de CQ. Cette fonction ne fonctionne pas si les résultats du dernier niveau de contrôle mesuré pour ce test sont valides. Par conséquent, les résultats pour les échantillons mesurés ne seraient pas publiés et transmis à l'hôte en raison de l'erreur de CQ.
Produits touchés
A. GESTIONNAIRE DE DONNÉES COBAS 8000 (2015
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
- 6888160001
- 7267657001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE