GentleCool Pro Cryogen Canister (2019-09-09)

Date de début :

9 septembre 2019

Date d’affichage :

11 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71227

Dernière mise à jour: 2019-12-11

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

GentleCool Pro Cryogen Canister

Raison

On a observé sur le terrain et documenté dans les plaintes concernant Candela que la bague du col (ou le dessus) de la cartouche se détache du corps de la cartouche, ce qui entraîne une dépressurisation rapide. Cet événement peut blesser le patient/l'opérateur a) en pulvérisant de façon incontrôlée du gaz cryogénique et b) en projetant la cartouche de gaz à l'écart du système de façon incontrôlée et à une vitesse importante. Veuillez consulter l'évaluation du danger pour la santé ci-jointe pour obtenir une description complète.

Produits touchés