Gastroscopes à ultrasons (2014-06-28)

Date de début :

28 juin 2014

Date d’affichage :

10 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40401

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits retirés de marché

Gastroscopes à ultrasons

Raison

Pentax Medical a été avisé d'un risque possible lié à l'utilisation de certains modèles de gastroscopes à ultrasons mentionnés ci-dessus avec des aiguilles d'aspiration si l'utilisateur ne suit pas à la lettre les directives d'utilisation. Plus précisément, si l'utilisateur ne positionne pas bien le dispositif d'élévation en faisant avancer les aiguilles d'aspiration dans l'endoscope, l'aiguille peut se déloger du dispositif d'élévation. Cela peut faire en sorte que les aiguilles ne soient pas visibles dans le champ de vision endoscopique ou échographique, ce qui peut signifier une possibilité de blessure au patient, comme une perforation.

Produits touchés