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GASTROCCULT 40T (2016-05-02)
- Date de début :
- 2 mai 2016
- Date d’affichage :
- 16 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58410
Produits touchés
GASTROCCULT 40T
Raison
Beckman Coulter a confirmé l'existence d'un problème lié à la zone de mesure du pH de la trousse Gastroccult, qui peut afficher une couleur inattendue pour un échantillon à pH 7 comparativement à la section correspondante de la bande de couleurs utilisée à des fins de comparaison. Un échantillon à pH 7 peut donner une couleur brun-jaunâtre au lieu du vert olive prévu. Le problème a été déclaré pour la première fois aux États-Unis en mars 2015, mais il a été de nouveau l'objet d'attention compte tenu des tendances observées en janvier 2016.
Produits touchés
GASTROCCULT 40T
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 66040
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS