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Gap Endo-Exo Medullary Nail Driver
- Date de début :
- 10 août 2017
- Date d’affichage :
- 8 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64448
Raison
Un bris de l'instrument pourrait survenir lorsqu'on y applique des forces de courbure, d'impaction ou de torsion excessive. Les numéros de lots rappelés ont déjà été remaniés et ils semblent plus vulnérables aux bris puisque des contraintes résiduelles ont pu se produire durant le retraitement.
Produits touchés
Gap Endo-Exo Medullary Nail Driver
Numéro de lot ou de série
- 110922-052
- 130102-010
Numéro de modèle ou de catalogue
GAP-NDR100
Entreprises
- Fabricant
-
Pega Medical Inc.
111 autoroute Chomedey
Laval
H7W 5J8
Québec
CANADA