Rappel de produits de santé

Freelite Human Lambda Free Kit (for use on the SPAPLUS)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Freelite Human Lambda Free Kit (for use on the SPAPLUS)
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire
Cessez immédiatement d’utiliser le produit et communiquez avec le fabricant. 

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT,USE ON THE SPA PLUS

Lot: 435251
Lot: 472776

LK 018.S
LK018.L.S

Problème

À la suite d’une enquête sur des plaintes de clients, une hausse de l’activité de la courbe et une diminution de la séparation entre les points 5 et 6 du calibrateur (CAL) ont été observées pour IK018.S lot 472776 (lK018.L.S lot 435251 partage les mêmes composants). Les valeurs de DO de Cal. 5 peuvent occasionnellement dépasser les valeurs Cal.6, ce qui peut entraîner une imprécision dans cette région de la courbe. Par conséquent, TBS va entreprendre la correction en émettant un UFSN aux clients concernés.

Date de rappel: 2021-10-14

Ce que vous devriez faire

Cessez immédiatement d’utiliser le produit et communiquez avec le fabricant. 

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-12
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

THE BINDING SITE GROUP LIMITED

8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, B15 1QT

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63586