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Rappel de produits de santé

FREE TESTOSTERONE ELISA KIT (2017-09-21)

Date de début :
21 septembre 2017
Date d’affichage :
13 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-64836

Produits touchés

FREE TESTOSTERONE ELISA KIT

Raison

Les trousses ELISA de testostérone libre, lot 171390, peuvent ne pas produire de valeurs de densité optique (DO) et donc de résultats. Les faibles valeurs de DO conduiraient à l’impossibilité de respecter les critères d’acceptation du certificat de CQ. Cela entraînerait un test invalide et, par conséquent, aucun résultat ne serait rapporté.

Produits touchés

FREE TESTOSTERONE ELISA KIT

Numéro de lot ou de série

171390

Numéro de modèle ou de catalogue

CAN-FTE-260

Entreprises
Fabricant
DIAGNOSTICS BIOCHEM CANADA INC.
384 NEPTUNE CRESCENT
London
N6M 1A1
Ontario
CANADA