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Rappel de produits de santé

FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES (2016-06-29)

Date de début :
29 juin 2016
Date d’affichage :
22 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-59470

Produits touchés

A. FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES

Raison

Les pièces à main centrales d’aspiration et d’irrigation sont vendues en tant que dispositifs stériles à utilisation unique. ConMed a constaté que certains appareils centraux d’aspiration et d’irrigation présentaient des plis sur le sceau d’emballage, ce qui entraînait parfois la rupture d’un tube. Ces tubes pourraient compromettre la stérilité du produit. Aucun cas n’a été signalé à ConMed où la stérilité compromise de la barrière stérile aurait entraîné une maladie ou une blessure.

Produits touchés

A. FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES

Numéro de lot ou de série

110609X - 20160304X

Numéro de modèle ou de catalogue

CD8185

CD8190

CD8200

CD8300

CD8302

CD8400

CD8450

Entreprises
Fabricant

Conmed Corporation

525 French Road

Utica

13502

New York

ÉTATS-UNIS


Date de modification :