Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES (2016-06-29)
- Date de début :
- 29 juin 2016
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-59470
Produits touchés
A. FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES
Raison
Les pièces à main centrales d’aspiration et d’irrigation sont vendues en tant que dispositifs stériles à utilisation unique. ConMed a constaté que certains appareils centraux d’aspiration et d’irrigation présentaient des plis sur le sceau d’emballage, ce qui entraînait parfois la rupture d’un tube. Ces tubes pourraient compromettre la stérilité du produit. Aucun cas n’a été signalé à ConMed où la stérilité compromise de la barrière stérile aurait entraîné une maladie ou une blessure.
Produits touchés
A. FLOVAC SUCTION/IRRIGATION CONTROL HANDLES
Numéro de lot ou de série
110609X - 20160304X
Numéro de modèle ou de catalogue
CD8185
CD8190
CD8200
CD8300
CD8302
CD8400
CD8450
Entreprises
- Fabricant
-
Conmed Corporation
525 French Road
Utica
13502
New York
ÉTATS-UNIS