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Rappel de produits de santé

FILTE HEPA 100105-01 (2016-04-29)

Date de début :
29 avril 2016
Date d’affichage :
31 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58628

Produits touchés

A. FILTE HEPA 100105-01

Raison

Le filtre contenait un agent d’étanchéité en uréthane à deux composants qui n’avait pas été mélangé dans le bon ratio pour assurer un durcissement complet. On a découvert que l’agent d’étanchéité non durci peut fuir et s’égoutter à l’intérieur du séchoir à des températures élevées.

Produits touchés

A.FILTE HEPA 100105-01

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans object

Entreprises
Fabricant
Natus Medical Incorporated,
5900 First Avenue South,
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS