FilmArray GI Panel (2019-03-07)

Date de début :

7 mars 2019

Date d’affichage :

5 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69474

Dernière mise à jour: 2019-04-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

FilmArray GI Panel

Raison

BioFire Diagnostics, LLC (BioFire) a constaté des taux élevés de résultats faussement positifs à l'égard de Campylobacter et de Cryptosporidium lorsque le panel BioFire GI était utilisé. Seules les trousses BioFire GI dont la date de péremption se situe entre le 23 octobre 2019 et le 20 février 2020 sont concernées. Si vous utilisez une trousse BioFire GI dont la date de péremption se situe dans cet intervalle, les résultats positifs pour Campylobacter et Cryptosporidium devraient être confirmés par une autre méthode avant d'être publiés.

Produits touchés