Fetalscreen II
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Fetalscreen II
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Fetalscreen II | V273985 | Z488 |
Problème
Une enquête sur la plainte d’un client a confirmé que le lot de Fetalscreen II mentionné ci-dessus présente une réactivité macroscopique inattendue (agglutination) lors des essais de CQ effectués avec les cellules de contrôle positif. Cela aura une incidence sur la lecture des rosettes pour valider le contrôle positif et peut avoir une incidence sur la lecture des essais positifs, ce qui peut causer des résultats faussement négatifs.
Date de début du rappel: Le 22 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Alba Bioscience Limited
James Hamilton Way, Penicuik, Scotland, Great Britain, EH26 OBF
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75924
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