EZ Glide Cannula, Straight, Curved With Suture Bump & Curved With Suture Flange (2019-10-24)
- Date de début :
- 24 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 1 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71465
Dernière mise à jour: 2019-10-29
Produits touchés
A. EZ Glide Cannula, Straight
B. EZ Glide Cannula, Curved With Suture Bump
C. EZ Glide Cannula, Curved With Suture Flange
Raison
Edwards Lifesciences a procédé au rappel de son produit EZ Glide après avoir reçu trois (3) signalements selon lesquels la canule EZ Glide s'est séparée de son connecteur, causant une fuite dans le circuit de dérivation cardio-pulmonaire et la perte de sang. Chaque signalement laissait entendre que la séparation s'était produite sans que ne soit exercée une force importante sur le joint. Par soucis de transparence et de sécurité du patient, et malgré le faible taux d'occurrence de 0,0034 % et la réussite de l'intervention chez tous les patients, Edwards avise tous ses clients des cas de séparation survenus et leur demande de lui retourner les dispositifs EZ Glide.
Produits touchés
A. EZ Glide Cannula, Straight
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- EZS21A
- EZS21TA
- EZS24A
- EZS24TA
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS
B. EZ Glide Cannula, Curved With Suture Bump
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- EZC21A
- EZC21TA
- EZC24A
- EZC24TA
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS
C. EZ Glide Cannula, Curved With Suture Flange
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- EZF21A
- EZF21TA
- EZF24A
- EZF24TA
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS