Rappel de produits de santé

Extension pour cathéter

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Extension pour cathéter
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Extension pour cathéter

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2843241
2843181
2843191

Problème

Le fabricant a déterminé par des tests que des dérivés acides de polychlorobiphényles (PCBA) non apparentés à la dioxine pouvaient être libérés par l’extension du cathéter stay•safe, laquelle consiste en une tubulure de silicone réticulée au peroxyde. Il est à noter que les PCBA sont chimiquement distincts des polychlorobiphényles (PCB), qui n’ont pas été identifiés. À ce jour, aucune plainte n’a été reçue au sujet de PCBA. Les taux de PCBA diminuent lorsque l’extension du cathéter stay•safe est courte, et ils diminuent tout au long du traitement.

Date de début du rappel: le 20 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Fresenius Medical Care Ag
Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany, 61352
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75309

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