Rappel de produits de santé

Exoplan

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Exoplan
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Exoplan (01)4260521365019(10)A03B00E** 426052136EXOPLAN21A6 (01)4260521365002(10)A02B03E** (01)4260521365026(10)A03B01E** 2.3 MATERA 3.0 GALWAY 3.1 RIJEKA

Problème

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon à partir de la trousse chirurgicale peut entraîner un forage trop profond de 1 mm par rapport à ce qui était prévu.

Date de début du rappel: le 12 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Exocad Gmbh
Rosa-Parks-Str.2, Darmstadt, Germany, 64295
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74654