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Rappel de produits de santé

ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - COLI (2016-07-26)

Date de début :
26 juillet 2016
Date d’affichage :
19 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59854

Produits touchés

  1. ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - COLI

Raison

D'après les publications scientifiques (voir notamment la lettre de mise en garde d'EUCAST à son site Web) sur les analyses de gradient d'action et de diffusion de disque pour la colistine, notamment la colistine Etest, on a alerté bioMerieux au sujet d'une sous-estimation possible des valeurs de concentration inhibitrice minimale (CIM) pour Enterobacteriaceae et Acinetobacter. La société bioMerieux a lancé une enquête sur la plainte en vue de vérifier le rendement du produit et d'établir la cause profonde du problème. Les volets d'enquête interne et externe se poursuivent.

Produits touchés

A. ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - COLI

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

537300
537308

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Sa
Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE

Date de modification :