Essai Chemistry Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP), ADVIA® et Atellica®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Essai Chemistry Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP), ADVIA® | 140 | 11319151 11097543 |
| Essai CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP), Atellica® | 130414 | Sans objet. |
Problème
Siemens Healthineers a confirmé la survenue potentielle d’un biais touchant le contrôle de la qualité (CQ) et les résultats de patients en cas d’utilisation du lot 130414 de l’essai Atellica® CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) sur les analyseurs Atellica® CH et Atellica® CI. L’enquête interne menée par Siemens a confirmé qu’en cas d’utilisation du lot 130414, le CQ peut présenter une récupération dépassant les limites de contrôle acceptables pour les concentrations des contrôles de chimie urinaire et de liquide céphalo-rachidien.
Date de début du rappel: le 1er août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave, Tarrytown, New York, United States, 10591
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