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Rappel de produits de santé

ÉPREUVES VANCOMYCINE (2015-09-04)

Date de début :
4 septembre 2015
Date d’affichage :
5 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55212

Produits touchés

  1. VANC2 (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES SYSTÈMES ROCHE/HITACHI COBAS C 311 ET C 701/702
  2. VANC2 (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES SYSTÈMES ROCHE/HITACHI COBAS C 311 ET C 501/502
  3. VANCOMYCINE (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES ANALYSEURS ROCHE/HITACHI 912 ET MODULAR P)

Raison

Un résultat faussement bas a été signalé pour un échantillon d'un patient testé à la vancomycine avec le Cobas C501. Le résultat a été confirmé par Roche. Des enquêtes détaillées ont révélé que l'échantillon contient un composant qui inhibe l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase marqué à la vancomycine (Vanc-G6PDH) dans l'épreuve EMIT.

Produits touchés

A. VANC2 (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES SYSTÈMES ROCHE/HITACHI COBAS C 311 ET C 701/702

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5842310190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. VANC2 (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES SYSTÈMES ROCHE/HITACHI COBAS C 311 ET C 501/502

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4491050190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. VANCOMYCINE (SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DES CONCENTRATIONS DE VANCOMYCINE EN LIGNE POUR LES ANALYSEURS ROCHE/HITACHI 912 ET MODULAR P)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4642481190
  • 4642490190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

Date de modification :