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Rappel de produits de santé

ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ AUX ANTIMICROBIENS ETEST (2015-11-26)

Date de début :
26 novembre 2015
Date d’affichage :
14 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56596

Produits touchés

A. ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ AUX ANTIMICROBIENS ETEST - PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAME

B. ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ AUX ANTIMICROBIENS ETEST  - PIP/TAZO/CON-4

Raison

Le 27 octobre 2015, un client a signalé  une faible numération microbienne à l'épreuve de sensibilité aux pipéracilline/tazobactame Etest (4 ug/ml), emballage unitaire PTC-256 (lot 1004271120). Le client a obtenu des résultats erronés (faux négatif) à l'épreuve Etest comparée à la méthode de référence de microdilution en bouillon.

Produits touchés

A. ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ AUX ANTIMICROBIENS ETEST - PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAME

Numéro de lot ou de série
  • 1002092270
  • 1002276210
  • 1002375410
  • 1002482640
  • 1002995820
  • 1003105180
  • 1003416920
  • 1003699550
  • 1003980200
  • 1004180840
  • 1004276460
  • 1004398470
Numéro de modèle ou de catalogue

521418

Entreprises
Fabricant

Biomerieux Inc.

595 Anglum Road

Hazelwood

63042

Missouri

ÉTATS-UNIS



B. ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ AUX ANTIMICROBIENS ETEST  - PIP/TAZO/CON-4

Numéro de lot ou de série
  • 1001936360
  • 1002488490
  • 1003069230
  • 1003276060
  • 1003415090
  • 1003697470
  • 1003977300
  • 1004178060
  • 1004271120
  • 1004331500
Numéro de modèle ou de catalogue

412434

Entreprises
Fabricant

Biomerieux Inc.

595 Anglum Road

Hazelwood

63042

Missouri

ÉTATS-UNIS