Rappel de produits de santé

Ensembles de perfusion Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles de perfusion Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble de perfusion avec revêtement Bioline Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BEQ-HQV 46904 BEQ-HQV 48707 BEQ-HQV 52701 BEQ-HQV 52302 BO-HQV 101114 BO-HQV 104100
Ensemble de perfusion cœur-poumon avec revêtement Softline 3000212936 BO-HQV 48707

Problème

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi, il s’est avéré que les composants internes n’étaient pas attachés/fixés au plateau stérile.

Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74663