Ensembles de perfusion Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensembles de perfusion Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de perfusion avec revêtement Bioline | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BEQ-HQV 46904 BEQ-HQV 48707 BEQ-HQV 52701 BEQ-HQV 52302 BO-HQV 101114 BO-HQV 104100 |
| Ensemble de perfusion cœur-poumon avec revêtement Softline | 3000212936 | BO-HQV 48707 |
Problème
Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi, il s’est avéré que les composants internes n’étaient pas attachés/fixés au plateau stérile.
Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
| Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74663
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