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Rappel de produits de santé

Ensemble de prothèse de coude Coonrad/Morrey

Date de début :
19 novembre 2012
Date d’affichage :
10 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16311

Produits retirés du marché

A. Ensemble de prothèse de coude Coonrad/Morrey

Raison

Zimmer a émis un rappel propre à un lot de bagues et de tiges de l'ensemble de prothèse totale de coude Coonrad/Morrey destiné à un coude de taille normale, en raison du risque que le lot touché comprenne une tige interne de taille très petite au lieu de la tige de taille normale requise.

Les tiges internes de taille très petite ne sont pas assez longues pour entrer entièrement dans une tige externe de taille normale. Par conséquent, on n'entendrait pas ni ne ressentirait le cliquetis décrit dans la technique chirurgicale au cours d'un assemblage peropératoire.

Produits touchés

A. Ensemble de prothèse de coude Coonrad/Morrey

Numéro de lot ou de série

61644802

Numéro de modèle ou de catalogue

32-8106-000-13

Entreprises
Fabricant
Zimmer Inc.