Rappel de produits de santé

Ensemble d'implants pour le système HVADHVAD Implant Kit

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble d'implants pour le système HVAD
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble d'implants pour le système HVAD Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1101 1102 1103 1104 1205 1104CA-CLIN

Problème

La thrombose de pompe causée par une soudure défectueuse qui a permis à l’humidité dans la tige centrale et a corrodé les aimants qui maintiennent la rotation concentrique de l’arbre de roue.

Date début de rappel: le 26 avril, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Heartware Inc.

14400 Nw 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, United States, 33014

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64201