Ensemble d’accessoires 20/30 Priority Pack avec copilote et dispositif de gonflage Indeflator 20/30
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensemble d’accessoires 20/30 Priority Pack avec copilote et dispositif de gonflage Indeflator 20/30
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble d’accessoires 20/30 Priority Pack avec copilote | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1003327 |
| Dispositif de gonflage Indeflator 20/30 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1000184 1000186 1000186-115 |
Problème
La présente mesure est prise en raison d’un risque accru de fuite dans le dispositif de gonflage Indeflator au niveau du raccord Luer pivotant du tuyau ou de la jauge. L’analyse indique un taux d’occurrence des fuites estimé entre 0,3 % et 2,3 % pour l’ensemble des lots concernés. Même si aucun effet indésirable sur les patients n’a été signalé à la suite de ce problème, il peut notamment entraîner des embolies gazeuses.
Date de début du rappel: Le 6 novembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, United States, 95054-2807
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76554
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