Endoscopes d’intubation trachéale d’Olympus

Les endoscopes d’intubation trachéale LF-V et LF-P étaient inscrits à la liste des modèles compatibles avec les unités de retraitement des endoscopes d’Olympus (modèles Oer-Pro et Oer-Elite). L’unité de retraitement d’endoscope Oer-Pro a été le premier modèle de la série; il a été lancé dans les Amériques en 2011.

Olympus a décidé de retirer ces unités de retraitement Oer de la liste des modèles compatibles pour deux vidéo-endoscopes d’intubation trachéale, les modèles LF-V et LF-P. Par suite d’une mise à jour du document « Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling » publié par la FDA en 2015, Olympus a mené une validation manuelle du retraitement, conformément aux nouvelles directives. Les endoscopes LF-V et LF-P sont principalement utilisés en salle d’opération et retraités dans les services centralisés de fournitures stériles. Étant donné que les unités de retraitement Oer ne sont pas installées dans les services/salles centralisés de fournitures stériles, les endoscopes en question sont rarement utilisés lorsqu’il n’y a eu qu’une désinfection de haut niveau avec ces dernières. Par conséquent, Olympus a décidé de ne pas poursuivre les essais associant les endoscopes LF-V et LF-P et les unités de retraitement Oer.

Date de début du rappel: le 13 juin, 2023