Rappel de produits de santé

Embryology Heated Plate within RI Witness (2019-09-10)

Date de début :
10 septembre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71353

Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

Embryology Heated Plate within RI Witness

Raison

CooperSurgical a constaté au cours d’enquêtes sur des plaintes que le pavé tactile risquait de ne pas fonctionner correctement après le nettoyage de la composante Embryology Heated Plate du système RI Witness. Le problème découlerait de l’infiltration de liquide dans le pavé de touches, ce qui peut créer un passage électrique à travers les pistes sur la bande de connexion de la membrane du pavé. Ce mode de défaillance n’a pas d’incidence sur le contrôleur de température, qui continue de maintenir la température adéquate.

Produits touchés

Embryology Heated Plate within RI Witness

Numéro de lot ou de série
  • 603
  • 604
  • 611
  • 614
  • 633
  • 635
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6-70-807
  • 6-70-807-A
  • 6-70-807-B
Entreprises
Fabricant
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS