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EMBOUTS D'IMPACTEUR AVEC REVÊTEMENT CONTRAINT TRIDENT (2016-06-06)
- Date de début :
- 6 juin 2016
- Date d’affichage :
- 24 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-59024
Produits touchés
A. EMBOUTS D'IMPACTEUR AVEC REVÊTEMENT CONTRAINT TRIDENT
Raison
Au cours de la validation de la stérilisation à la vapeur, on a découvert que les embouts d'impacteur avec revêtement contraint TRIDENT ne respectaient pas le niveau garanti de stérilité de 10-6. Il convient de préciser que ces instruments sont stérilisés à l'hôpital avant une chirurgie; ils ne sont pas vendus stériles par la société Stryker.
Produits touchés
A. EMBOUTS D'IMPACTEUR AVEC REVÊTEMENT CONTRAINT TRIDENT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2199-2022
- 2199-2028
- 2199-2032
Entreprises
- Fabricant
-
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
New Jersey
ÉTATS-UNIS