EMBLEM S-ICD SUBCUTANEOUS ELECTRODE (2021-09-28)

Date de début :

28 septembre 2021

Date d’affichage :

15 octobre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76647

Dernière mise à jour:
2021-10-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

EMBLEM S-ICD SUBCUTANEOUS ELECTRODE

Raison

 En décembre 2020, Boston Scientific a informé les utilisateurs de l’électrode Emblem (modèle 3501) des risques de fractures du corps au niveau distal de l’anneau de détection proximal. L’électrode a présenté un faible taux de dysfonctionnement et a continué d’être commercialisée en attendant une amélioration de sa conception. Les établissements sont priés de retourner les électrodes concernées/d’origine, car la version améliorée est maintenant disponible.

Produits touchés