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ELLEX INTEGRA PRO LP5532 (2016-03-16)
- Date de début :
- 6 mars 2016
- Date d’affichage :
- 4 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57758
Produits touchés
ELLEX INTEGRA PRO LP5532
Raison
Dans certaines conditions, il est possible que le verre de l'appareil d'optique à filtre de sécurité craque en son bord inférieur en raison de la pression qui y est exercée par la plaque de retenue, ce qui peut par la suite endommager le revêtement de sécurité du laser de l'appareil d'optique. Si cela se produit, il existe une faible possibilité que l’utilisateur soit exposé à la lumière diffuse réfléchie du laser pendant le traitement au laser.
Produits touchés
ELLEX INTEGRA PRO LP5532
Numéro de lot ou de série
SN # 5A2058
SN # 5A2067
Numéro de modèle ou de catalogue
LP5532
Entreprises
- Fabricant
-
ELLEX MEDICAL PTY LTD
82 GILBERT STREET
ADELAIDE
5000
AUSTRALIE