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Rappel de produits de santé

ELLEX INTEGRA PRO LP5532 (2016-03-16)

Date de début :
6 mars 2016
Date d’affichage :
4 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57758

Produits touchés

ELLEX INTEGRA PRO LP5532

Raison

Dans certaines conditions, il est possible que le verre de l'appareil d'optique à filtre de sécurité craque en son bord inférieur en raison de la pression qui y est exercée par la plaque de retenue, ce qui peut par la suite endommager le revêtement de sécurité du laser de l'appareil d'optique. Si cela se produit, il existe une faible possibilité que l’utilisateur soit exposé à la lumière diffuse réfléchie du laser pendant le traitement au laser.

Produits touchés

ELLEX INTEGRA PRO LP5532

Numéro de lot ou de série

SN # 5A2058
SN # 5A2067

Numéro de modèle ou de catalogue

LP5532

Entreprises
Fabricant
ELLEX MEDICAL PTY LTD
82 GILBERT STREET
ADELAIDE
5000
AUSTRALIE