Électrodes réutilisables TCN™ et CSK
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
TCN™, Nitinol |
Tous les lots. |
TCN-15-3M |
TCN™, Nitinol |
Tous les lots. |
TCN-10-3M |
TCN™, Nitinol |
Tous les lots. |
TCN-5-3M |
TCN™, Nitinol |
Tous les lots. |
TCN-20-3M |
Électrode TCN™ |
Tous les lots. |
TCN-20 |
Électrode TCN™ |
Tous les lots. |
TCN-15 |
Électrode TCN™ |
Tous les lots. |
TCN-5 |
Électrode TCN™ |
Tous les lots. |
TCN-10 |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC10 |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC15-3M |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC20 |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC5-3M |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC5 |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC10-3M |
Électrode CSK |
Tous les lots. |
CSK-TC15 |
Problème
Boston Scientific a déterminé que les électrodes réutilisables TCN™ et CSK pourraient ne pas atteindre de façon uniforme les niveaux de performance attendus pendant les 20 cycles de stérilisation précisés pour la réutilisation. Cette conclusion repose sur un examen récent des essais menés dans les laboratoires internes.
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
25155 Rye Canyon Loop, Valencia, California, United States, 91355
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