Elecsys® Anti-TSHR
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Elecsys® Anti-TSHR
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Elecsys® Anti-TSHR | 840177 | 08496609190 |
| Elecsys® Anti-TSHR | 840183 | 8496633190 |
| Elecsys® Anti-TSHR | 874011 | 8496633190 |
Problème
Des examens internes ont révélé deux problèmes liés au test Elecsys® Anti-TSHR. Les résultats pour un même échantillon de patient peuvent varier selon la plateforme instrumentale (Cobas e 801/e 402 et Cobas e 411); sur la plateforme Cobas e 411, les résultats peuvent également varier en fonction du lot de l’étalonneur utilisé. Roche remplacera gratuitement tous les réactifs concernés encore présents dans les inventaires. Tous les lots nouvellement fabriqués ne sont pas touchés.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Germany, 68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81394
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