ELAVIL 10mg: NDMA impurity
Résumé
Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. Si vous avez pris un médicament faisant l’objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
AA Pharma |
ELAVIL 10mg |
DIN 00335053 |
Comprimé |
Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg |
PY1830, PY1829 |
Problème
Les lots concernés dépassent la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 36 mois.
Ce que vous devriez faire
- Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. L’arrêt de l’amitriptyline peut causer de légers symptômes de sevrage.
- Si vous avez pris un médicament faisant l'objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez un pharmacien si vous n'êtes pas s si vous prenez un produit visé par le rappel.
- Communiquez avec l’entreprise si vous avez des questions au sujet du rappel :
- Apotex Inc. par l’intermédiaire de Sedgwick au 1-888-266-7914, ou par courriel à l’adresse apotex5117@sedgwick.com
- AA Pharma au 1-905-669-1565
- Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Contexte
Étendue du retrait:
| Grossistes, Détaillants, Établissement de santé |
Détails
|
A A Pharma Inc. 1165 rue Creditstone Unité #1, Concord, Ontario, L4K 4N7 |